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在舊版藥典中，該檢查項目并未做為強制檢驗項目，所以部分滴眼液以及很少的注射液標準中會有滲透壓測定項目。而在新版藥典中，附錄IB注射劑項下明確指示“除另有規(guī)定外，靜脈輸液及椎管注射用注射液按各品種項下的規(guī)定，照滲透壓摩爾濃度測定法（附錄IXG）檢查，應符合規(guī)定?！备戒汭G眼用制劑項下明確指示“除另有規(guī)定外，水溶液型滴眼劑、洗眼劑和眼內注射溶液按各品種項下的規(guī)定，照滲透壓摩爾濃度測定法（附錄IXG）檢查，應符合規(guī)定。”有了上述規(guī)定后，2010年7月1日后生產的靜脈輸液及椎管注射用...

滲透壓摩爾濃度：溶劑通過半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴散的現象稱為滲透，阻止?jié)B透所需施加的壓力，即滲透壓。生物膜，例如人體的細胞膜或毛細血管壁，一般具有半透膜的性質，在制備注射劑、滴眼劑等藥物制劑時，必須考慮其滲透壓。對靜脈補液、營養(yǎng)液、電解質或滲透利尿藥（如甘露醇注射液），應在標簽上注明溶液的滲透壓摩爾濃度，以提供臨床醫(yī)生參考。滲透壓摩爾濃度的單位，通常以每千克溶劑中溶質的毫滲透壓摩爾來表示，可按下列公式計算理想毫滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）：毫滲透壓摩爾濃度（m...

【理化性質】四氯化碳（carbontetrachloride，CCl4）又稱四氯甲烷（tetrachloromethane），為無色、易揮發(fā)、不易燃的液體。具氯仿的微甜氣味。分子量153.84，密度1.595g/cm3（20/4℃），沸點76.8℃，蒸氣壓15.26kPa（25℃），蒸氣密度5.3g/L。微溶于水，可與乙醇、乙醚、氯仿及石油醚等混溶。遇火或熾熱物可分解為二氧化碳、氯化氫、光氣和氯氣等?！韭殬I(yè)接觸】四氯化碳用途廣泛，以往曾用作驅蟲劑、干洗劑。目前主要作為化工原料...

傅立葉變換紅外光譜儀操作指導書1．適用范圍本方法適用于液體、固體、氣體、金屬材料表面鍍膜等樣品。它不僅可以檢測樣品的分子結構特征，而且還可對混合物中各組份進行定量分析，本儀器的測量范圍為4000～400cm-1。2．術語、符號、代號見國標（GB3100－93）3．方法原理紅外光譜是根據物質吸收輻射能量后引起分子振動的能級躍遷，記錄躍遷過程而獲得該分子的紅外吸收光譜。4．常用試劑及材料分析純：四氯化碳、三氯甲烷、溴化鉀、氯化鈉窗片：溴化鉀、氯化鈉、KRS-5（碘化銫、溴化銫合晶...

⑴無機化合物的特點①無機化合物和溴化鉀、氯化鈉之間會發(fā)生離子交換作用。因此無機化合物樣品制備和有機化合物不同。用溴化鉀壓片或直接涂于氯化鈉鹽片上都不合適，用石蠟油法。②由單原子構成的離子型固體，如氯化鈉，溴化鉀等，僅用單陳振動，多出現在300cm-1左右，但多離子化合物卻在600~4000cm-1區(qū)有吸收帶。無機分析一般還是看它的陰離子。如碳酸根在1450~1410cm-1及880~800cm-1；磷酸根則在1100~950cm-1;硫酸根在1110~1090cm-1及680...

盡管近紅外光譜在農業(yè)和食品工業(yè)中的成功應用已有近30年的歷史,但在制藥工業(yè)中的應用卻只有十多年的歷史,相對于其他分析方法并沒有太多的優(yōu)勢。隨著近紅外光譜技術和計算機技術的發(fā)展,近紅外光譜分析技術在制藥工業(yè)中的應用日趨廣泛,不論是在定性還是在定量分析中均顯示出巨大的潛力和應用前景,其中包括從藥物中活性組分的測定到固體藥劑的非破壞表征;從藥物生產過程各個環(huán)節(jié)（包括合成、混合、加工、制劑、壓片以及包裝過程等）的在線監(jiān)控到原料和產品的質量鑒定以及藥物進入市場流通,國家藥品質量監(jiān)測等環(huán)...

一.近紅外光譜分析的化學基礎近紅外光譜分析的范圍一般為4000cm-1以上，即波長2.5μm以下，由于有不同級別的倍頻譜帶及不同形式組合的合頻吸收，使得譜帶復雜，信息豐富。近紅光的信息強度比中紅外要低一個數量級左右，由于近紅外譜區(qū)吸收弱，所以可以對不經稀釋的樣品進行直接測量，分析樣品可以不需任何物理、化學制備與預處理，也不需要分析的后處理，一但近紅外的數學模型建立后，對操作人員進行分析的知識背景與經驗背景可以大幅降低。二.近紅外光譜分析的數學基礎作為一種軟件技術，近紅外光譜分...